什么?这款明星款丰胸假体品牌竟然因质量问题被召回?

    大家肯定不知道具有专利的硅凝胶技术、具有记忆功能的高品质高口碑丰胸假体品牌——曼托,之前却曾出现过“召回问题”吧?乳房假体并非一般商业产品,作为需要植入人体的医学产品,其安全性和可靠性是尤为重要的,此次曼托的“召回问题”难道是真的出现了重大缺陷么?
    在之后的一段时间内,互联网上对于曼托公司生产的人造假体的信息也都逐渐变少了。例如,从“日本美容外科学会”的主页上登载的表格可以看出,对于这次曼托公司生产的人造假体召回事件的信息一直很模糊。
    于是,有笔者亲自访问了曼托公司在法国的分社,社长弗朗索瓦・M・图尔尼尔,以及该公司出口部长奥利维埃・图尔尼尔,还有从该公司研究所的吉尔科里安药学博士直接就目前的产品信息进行了详细的询问。
    面对“召回问题”时,吉尔科林安博士边微笑边说:“那是政治性的东西。”根据博士的说明,“曼托公司的假体都是由乙烯氧化物气体进行灭菌的,而这项业务全部都是外包给其他专业公司处理。所以到底是因为何种原因产生了破损,曼托厂家不得而知,当然发现该事件后立刻又对所有的假体重新进行了灭菌处理,并且向外包公司提起了索赔。
    尽管“安全上完全没有问题”,但也有人怀疑“乙烯氧化物气体是不是残留在假体里了”,博士对此进行回应:“经过反复实验和测定,证明假体内没有乙烯氧化物气体残留,最终问题已经解决了”。
    因此,曼托“召回问题”已经解决。原本这个问题就是“政治性的东西”(吉尔科里安博士),“和产品的质量和安全性无关”(吉尔科里安博士)。
    那么曼托假体自身安全到底怎么样呢?
    此次笔者在奥利维尔先生的带领下,参观了工厂,横跨道路朝对面整洁的白色建筑走去。入口处就有门槛,对面是洁净区域,必须在这里穿一次性鞋底套。工厂内部可以隔着玻璃环视工作区,其中戴着防尘口罩、身穿白色工作服的员工们在各自的操作台上制作着硅胶假体。员工约220人。场景基本上和亚利安公司相似。工人们将蘑菇状模具浸入液态硅(美国NuSilSilineTechnology公司生产的高性能弹性体液状高分子硅)中,然后慢慢旋转,使硅膜均匀化。硅膜均匀后,在120℃的温度下,烤1~1.5小时左右。与阿里昂公司的工作工序不同的是,曼托在制作过程中反复9次,也就是制作9层硅膜。而且,在硅膜的中间层,夹有美国NuSilSilineTechnology公司制造的防护罩衣Barrier-Coat,形成了大致分为3层的截面(下图)。这已经完全可以阻止硅凝胶的渗透。
    曼托公司使用的美国NuSilSilineTechnology公司生产的高性能弹性体液状高分子硅,在全世界的硅胶市场占有率中是最高的,为了证明实际使用的情况,虽然是工厂内部,但是奥利维尔这次特别允许拍摄了原材料照片。(下图)。
    另外,根据“日本美容外科学会”的相关评论,毛面假体最外层是使用盐粒进行物理摩擦工艺进行打磨,被评为“壳很薄,很容易泄露凝胶”的假体。对于我这样的问题,社长还是一边笑一边干脆地回答“那是不可能的”。因为本厂的假体硅膜是由9次“淬火烧制”制造的,而毛面纹理类型的假体则是在硅膜的最外层上使用盐粒打磨,使其凹凸不平,但是基本的强度和硅膜的性质与光面类型没有什么不同,社长一边在纸上画着结构图一边向笔者解释道。
    笔者总结了曼托公司产品的安全信息如下:
    曼托公司生产的乳房用植入物(生理盐水袋及硅胶假体)已取得CE标志,并获得法国公共卫生安全局(AFSS=AgenceFrancedeSecuriteSanitaire)的认可。因此,当然在法国也有销售。
    对于毛面纹理型的假体外层硅膜的强度,从其生产工序可以明显看出,不会受到表面加工(盐粒打磨)的影响。也就是说,毛面和光面两种假体有同样的强度。
    关于假体背面封印部分的安全性和构造,以前注入部位的针孔现在也通过涂抹硅而完全封闭。
    而作为曼托在中国重要的合作伙伴,拥有棉花糖丰胸技术的韩啸医生,因为曼托假体柔软性和耐久性兼备的优点,是推荐丰胸手术中使用最多的假体。正因为如此,在发生召回问题后,韩啸院长慎重起见不得不减少该产品的使用频率,对于医生和消费者来说,在某种意义上都是令人遗憾的事情。
    对此吉尔科林安博士再次强调,“希望韩啸医生理解,希望中国的朋友理解,召回问题并非曼托公司假体的品质问题”。
    而社长弗朗索瓦・M・图尔尼尔对于棉花糖丰胸也是赞不绝口,表示从来没听说丰胸手术可以局麻进行,在后来的直播内容观看中,发现棉花糖几乎是没有出血的状态,并兴奋的说到:“这太让我兴奋了,韩啸医生很厉害,中国很厉害。”
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什么?这款明星款丰胸假体品牌竟然因质量问题被召回?

时间:2020-09-18 17:55 来源:韩氏网 作者:admin 点击:
大家肯定不知道具有专利的硅凝胶技术、具有记忆功能的高品质高口碑丰胸假体品牌曼托,之前却曾出现过召回问题吧?乳房假体并非一般商业产品,作为需要植入人体的医学产品,其安全性和可靠性是尤为重要的,此次曼托的召回问题难道是真的出现了重大缺陷么? 在
    大家肯定不知道具有专利的硅凝胶技术、具有记忆功能的高品质高口碑丰胸假体品牌——曼托,之前却曾出现过“召回问题”吧?乳房假体并非一般商业产品,作为需要植入人体的医学产品,其安全性和可靠性是尤为重要的,此次曼托的“召回问题”难道是真的出现了重大缺陷么?
    在之后的一段时间内,互联网上对于曼托公司生产的人造假体的信息也都逐渐变少了。例如,从“日本美容外科学会”的主页上登载的表格可以看出,对于这次曼托公司生产的人造假体召回事件的信息一直很模糊。
    于是,有笔者亲自访问了曼托公司在法国的分社,社长弗朗索瓦・M・图尔尼尔,以及该公司出口部长奥利维埃・图尔尼尔,还有从该公司研究所的吉尔科里安药学博士直接就目前的产品信息进行了详细的询问。
    面对“召回问题”时,吉尔科林安博士边微笑边说:“那是政治性的东西。”根据博士的说明,“曼托公司的假体都是由乙烯氧化物气体进行灭菌的,而这项业务全部都是外包给其他专业公司处理。所以到底是因为何种原因产生了破损,曼托厂家不得而知,当然发现该事件后立刻又对所有的假体重新进行了灭菌处理,并且向外包公司提起了索赔。
    尽管“安全上完全没有问题”,但也有人怀疑“乙烯氧化物气体是不是残留在假体里了”,博士对此进行回应:“经过反复实验和测定,证明假体内没有乙烯氧化物气体残留,最终问题已经解决了”。
    因此,曼托“召回问题”已经解决。原本这个问题就是“政治性的东西”(吉尔科里安博士),“和产品的质量和安全性无关”(吉尔科里安博士)。
    那么曼托假体自身安全到底怎么样呢?
    此次笔者在奥利维尔先生的带领下,参观了工厂,横跨道路朝对面整洁的白色建筑走去。入口处就有门槛,对面是洁净区域,必须在这里穿一次性鞋底套。工厂内部可以隔着玻璃环视工作区,其中戴着防尘口罩、身穿白色工作服的员工们在各自的操作台上制作着硅胶假体。员工约220人。场景基本上和亚利安公司相似。工人们将蘑菇状模具浸入液态硅(美国NuSilSilineTechnology公司生产的高性能弹性体液状高分子硅)中,然后慢慢旋转,使硅膜均匀化。硅膜均匀后,在120℃的温度下,烤1~1.5小时左右。与阿里昂公司的工作工序不同的是,曼托在制作过程中反复9次,也就是制作9层硅膜。而且,在硅膜的中间层,夹有美国NuSilSilineTechnology公司制造的防护罩衣Barrier-Coat,形成了大致分为3层的截面(下图)。这已经完全可以阻止硅凝胶的渗透。
    曼托公司使用的美国NuSilSilineTechnology公司生产的高性能弹性体液状高分子硅,在全世界的硅胶市场占有率中是最高的,为了证明实际使用的情况,虽然是工厂内部,但是奥利维尔这次特别允许拍摄了原材料照片。(下图)。
    另外,根据“日本美容外科学会”的相关评论,毛面假体最外层是使用盐粒进行物理摩擦工艺进行打磨,被评为“壳很薄,很容易泄露凝胶”的假体。对于我这样的问题,社长还是一边笑一边干脆地回答“那是不可能的”。因为本厂的假体硅膜是由9次“淬火烧制”制造的,而毛面纹理类型的假体则是在硅膜的最外层上使用盐粒打磨,使其凹凸不平,但是基本的强度和硅膜的性质与光面类型没有什么不同,社长一边在纸上画着结构图一边向笔者解释道。
    笔者总结了曼托公司产品的安全信息如下:
    曼托公司生产的乳房用植入物(生理盐水袋及硅胶假体)已取得CE标志,并获得法国公共卫生安全局(AFSS=AgenceFrancedeSecuriteSanitaire)的认可。因此,当然在法国也有销售。
    对于毛面纹理型的假体外层硅膜的强度,从其生产工序可以明显看出,不会受到表面加工(盐粒打磨)的影响。也就是说,毛面和光面两种假体有同样的强度。
    关于假体背面封印部分的安全性和构造,以前注入部位的针孔现在也通过涂抹硅而完全封闭。
    而作为曼托在中国重要的合作伙伴,拥有棉花糖丰胸技术的韩啸医生,因为曼托假体柔软性和耐久性兼备的优点,是推荐丰胸手术中使用最多的假体。正因为如此,在发生召回问题后,韩啸院长慎重起见不得不减少该产品的使用频率,对于医生和消费者来说,在某种意义上都是令人遗憾的事情。
    对此吉尔科林安博士再次强调,“希望韩啸医生理解,希望中国的朋友理解,召回问题并非曼托公司假体的品质问题”。
    而社长弗朗索瓦・M・图尔尼尔对于棉花糖丰胸也是赞不绝口,表示从来没听说丰胸手术可以局麻进行,在后来的直播内容观看中,发现棉花糖几乎是没有出血的状态,并兴奋的说到:“这太让我兴奋了,韩啸医生很厉害,中国很厉害。”
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